Стерильные чехлы для ультразвуковых датчиков

Выбор чехла для ультразвукового датчика

Выбор чехлов для ультразвуковых датчиков может показаться довольно простой задачей. Существует несколько ключевых моментов, на которые стоит обратить внимание во время выбора новых насадок:

• диаметр головки;
• классификация по типу использования;
• внешнее покрытие.

Далее в статье мы более детально рассмотрим, как правильно выбрать подходящий вам продукт, и какие насадки будут лучше подходить для определенных процедур.

Отраслевые стандарты защитных чехлов

Агентство Министерства здравоохранения и социальных служб (FDA) США рекомендует менять чехол после каждого использования 1 . Центр по контролю за заболеваниями (ЦКЗ) говорит, что для каждого нового пациента необходимо ставить новую насадку 2 . Производители аппаратов для УЗИ тоже придерживаются мнения, что одноразовые чехлы необходимо менять после каждого использования 3, 4 . Американский институт по применению ультразвука в медицине (AIUM) при использовании чехлов советует руководствоваться информацией, изложенной в ЦКЗ, приложение D, по очистке, дезинфекции и стерилизации медицинских приборов (страницы 18 и 19).

Использование насадок на

Исп ользование ультразвуковых датчиков включает в себя трансвагинальное, трансректальное, черезпищевое УЗИ. Также существует ряд инвазивных процедур с применением щупов, в которых нужно использовать чехол. Это делается, чтобы не загрязнить датчик кровью или другими человеческими выделениями. Защищенные инструменты не повредят открытую рану и не смогут помешать заживлению рубца. Таким образом мы также избегаем риска передачи заболевания от пациента к пациенту. Чехол рекомендуют использовать для любого обследования или процедуры, связанной с прикосновением к слизистой оболочки больного.

Рекомендации по выбору необходимой насадки

Теперь, когда мы удостоверились в том, что чехол необходим практически для всех процедур, возникает следующий вопрос, по какому принципу выбирать защитные насадки.

Стерильность чехлов для УЗИ

Эти аксессуары бывают двух типов: стерильные и нестерильные. Нестерильные приспособления в основном используют для обучения медицинского персонала в училищах и вузах. Их применяют при процедурах, не требующих стерильной среды, а, следовательно, и не нуждающихся в стерильной насадке.

Если вы используете датчик для биопсии, абляции или другой процедуры, связанной с проникновением в тело человека, вам необходимо применять стерильную насадку. Стерильных чехлов существует несколько видов, но принципиальных различий они не имеют, и выбор между ними будет основываться на ваших личных предпочтениях.

Материалы изготовления

Еще одним кардинальным различием таких аксессуаров является тип материала. Есть два вида чехлов: одни сделаны из натурального латекса, другие — из ненатурального.

Если у вашего пациента аллергия на латекс, или вы подозреваете, что она может быть, то очевидно, что использование крышки, сделанной из натурального латекса, недопустимо.

Если по причинам, латексное покрытие вам нравится больше, но боязни осложнений вы не можете применять его, компания CIVCO предлагает вашему вниманию изделия NeoGuard, которые не содержат натурального латекса, но сделаны из материалов, которые по своим тактильным ощущениям не отличаются от исходного образца. Эта продукция в первую очередь предназначена для линейки «Endocavity», но также подходят для датчиков общего назначения.

Если вам не подходят эти приспособления, то обратите свое внимание на CIVCO CIV-Flex, которые используются преимущественно в акушерстве и гинекологии, но также очень популярны для инвазивных процедур, таких как биопсия и удаление. Помимо этого, насадки этой линейки продаются как в исполнении из натурального латекса, так и с использованием гипоаллергенных материалов.

Отличия чехлов от презервативов

На данный момент существует очень мало исследований, которые могут напрямую подтвердить или опровергнуть преимущества презервативов для УЗИ перед чехлами. Важно отметить, что допустимые пределы качества (AQL), при изготовлении латексных презервативов для УЗИ, соответствуют производственным стандартам изготавливаемых насадок 5 . Помимо этого, в последнее время было налажено производство презервативов не из натурального латекса, а с применением гипоаллергенных материалов.

Есть ряд исследований, при которых необходимо использовать презервативы для УЗИ. Это трансвагинальная ультразвуковая диагностика и трансректальная ультразвуковая диагностика. Их используют для выявления гинекологических заболеваний у женщин, а также заболеваний предстательной железы и семенных пузырьков у мужчин. Помимо этого, трансдьюсеры применяются для диагностики беременности на ранних сроках и определения патологий мочевого пузыря.

Во время этих исследований датчики вводятся непосредственно во влагалище, либо в прямую кишку. Во время этих процедур датчики, незащищенные презервативом, подвержены воздействию биологических жидкостей пациента. Они, в свою очередь, могут содержать ряд вирусных и бактериальных патогенов. Для того чтобы избежать заражения людей во время данных исследований и используют презервативы для УЗИ.

Источник

Защитные чехлы CIV-Flex для линейных и конвексных УЗИ датчиков

Защитные чехлы CIV-Flex для ультразвуковых датчиков производимые компанией CIVCO уже более двух десятилетий, теперь доступны в размерах 12, 24, 36, 58 и 96 дюймов. Чехлы увеличенной длины обеспечивают дополнительную защиту стерильности при выполнении обычных процедур пункции и дренажа. Усовершенствованная телескопическая укладка чехла позволяет легко наносить гель, а также легко одевать чехол на датчик. Наборы для стерильных процедур общего назначения включают чехол для датчика, пакетики со стерильным с гелем (в зависимости от комплекта) и фиксаторы чехлов (в зависимости от комплекта). Некоторые модели чехлов поставляются в специальной «трехмерной» упаковке.

Описание

CIV-Flex™ General Purpose Ultrasound Probe Covers
Защитные чехлы CIV-Flex™ для УЗИ датчиков

Защитные чехлы CIV-Flex для ультразвуковых датчиков производимые компанией CIVCO уже более двух десятилетий, теперь доступны в размерах 12, 24, 36, 58 и 96 дюймов. Чехлы увеличенной длины обеспечивают дополнительную защиту стерильности при выполнении обычных процедур пункции и дренажа. Усовершенствованная телескопическая укладка чехла позволяет легко наносить гель, а также легко одевать чехол на датчик.
Наборы для стерильных процедур общего назначения включают чехол для датчика, пакетики со стерильным с гелем (в зависимости от комплекта) и фиксаторы чехлов (в зависимости от комплекта).
Некоторые модели чехлов поставляются в специальной «трехмерной» упаковке. Не изготовлен из натурального латекса.

Источник

Чехлы для датчиков УЗИ

Чехол для УЗИ датчика необходим в нескольких случаях:

Для трансвагинальных и трансректальных исследований

Используются специальные безлатексные чехлы или как минимум презервативы без смазки.

Чаще, конечно, используется первый вариант, так как презервативы дешевле, их проще найти и приобрести, а со своей прямой (на первый взгляд) задачей – гигиенической защитной функцией – они справляются отлично.

Здесь важно отметить, что помимо защиты пациента, презерватив или чехол должны защитить еще и сам ультразвуковой датчик, или хотя бы не причинить ему время, а постоянный контакт с латексными пленками может быстрее привести к износу линзы и корпуса. В таком случае может потребоваться ремонт датчика УЗИ.

В этом плате безопаснее специальные безлатексные чехлы. Приобрести их можно у поставщиков расходных материалов для УЗИ исследований вместе с гелем, составами для обработки и т.д. Такие чехлы, как раз подходят и для стерильного хранения датчиков (не подходят, например, для складского хранения длительное время). Но они дороже обычных презервативов и используются реже.

Для любых исследований пациентов

Если существует угроза заражения (опасные вирусы)

Здесь уже используются только специальные чехлы. Толщина их в среднем 40-60 микрометров. Этого достаточно для защиты, и для передачи ультразвука.

В отличие от презервативов, чехлы можно найти для любых видов датчиков, а не только для гинекологических и урологических.

Например, вот некоторые популярные размеры чехлов для ультразвуковых датчиков:

Пренебрежение правилами безопасности и использования чехлов при обследованиях опасно больных пациентов может поставить под угрозу жизнь и здоровье врача и других пациентов, поэтому крайне важно внимательно подходить к выбору поставщика надежных и качественных расходных материалов.

Для длительного хранения

Если отсутствует комлектный кейс (специальный защитный чемодан)

В последнем случае к чехлу для узи датчика нет особых требований, но и используются чехлы для таких целей крайне редко, датчики все-таки предпочтительно хранить в кейсах или коробках.

Источник

Реестр зарегистрированных медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.11.2018 № ФСЗ 2011/08803

Чехлы полимерные для защиты датчиков при проведения исследований, стерильные и нестерильные, с гелем и без геля 1. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в кардиологии. 2. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в урологии и гинекологии. 3. Чехлы полимерные нестерильные для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в гастроэнтерологии. 4. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в рентгенологии. 5. Чехлы полимерные стерильные для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований при внутриполостных операциях. 6. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты датчиков температур. 7. Чехлы полимерные стерильные для защиты гамма-датчиков.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО «Эколаб», 115114, Россия, г. Москва, Летниковская ул, д. 10, стр.4, Бизнес-центр «Святогор», 6-й этаж

«Майкротек Медикал Б.В.», , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7200 AE Zutphen, The Netherlands

Место производства медицинского изделия

Нидерланды, , Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7200 AE Zutphen, The Netherlands

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/08803

Вид медицинского изделия: 319280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132

Приказом Росздравнадзора от 30.11.2018. № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

Источник